對(duì)于潔凈車(chē)間而言，維持其潔凈度級(jí)別至關(guān)重要，潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行都要盡量減少周?chē)h(huán)境對(duì)潔凈車(chē)間內(nèi)部空間的干擾和影響，而壓差控制是維持潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈車(chē)間在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈糗?chē)間的潔凈度不受到污染空氣的干擾，對(duì)藥廠潔凈車(chē)間壓差必須進(jìn)行控制。

1、潔凈車(chē)間壓差的定義

  所謂潔凈車(chē)間的壓差就是使?jié)崈糗?chē)間與周?chē)目臻g必須維持的靜壓差。對(duì)廠房外環(huán)境、潔凈度不同的潔凈車(chē)間之間，或潔凈車(chē)間與一般房間之間保持適當(dāng)?shù)膲翰钪?。其目的是為了保證潔凈車(chē)間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，潔凈車(chē)間的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。潔凈車(chē)間與鄰室維持正的靜壓差(簡(jiǎn)稱(chēng)正壓)是較為常見(jiàn)的情況，實(shí)際工程中的工業(yè)潔凈車(chē)間和一般生物潔凈車(chē)間都是采用維持正壓。但對(duì)于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或有高粉塵操作的潔凈車(chē)間;生產(chǎn)致敏性藥物、高活性藥物的生物潔凈車(chē)間以及其他有特殊要求的生物潔凈車(chē)間需要維持負(fù)的靜壓差(簡(jiǎn)稱(chēng)負(fù)壓)

2、潔凈車(chē)間靜壓差的作用

  2.1潔凈車(chē)間門(mén)窗關(guān)閉時(shí)，防止周?chē)h(huán)境的污染由門(mén)窗縫隙滲入潔凈車(chē)間。

  2.2潔凈車(chē)間門(mén)窗開(kāi)啟式，保證足夠的氣流速度盡量減少門(mén)窗開(kāi)啟和人員進(jìn)入時(shí)瞬時(shí)進(jìn)入潔凈車(chē)間的氣流，保證氣流方向，以便把進(jìn)入的污染減少到最低程度。

3、潔凈車(chē)間壓差控制步驟

  3.1確定潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間的壓差。

  按照《GMP》的要求，潔凈車(chē)間與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。潔凈級(jí)別不同的相鄰潔凈車(chē)間（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈車(chē)間（區(qū)）與非潔凈車(chē)間（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10帕，潔凈車(chē)間（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相同的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12帕。

  3.2同一潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間的壓差

  在實(shí)際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間的壓差，可以把每個(gè)潔凈車(chē)間的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈車(chē)間，每個(gè)潔凈車(chē)間與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈車(chē)間之間的壓差也就確定了。所有潔凈車(chē)間的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會(huì)混亂。

  3.3不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差

  確定不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度級(jí)別潔凈車(chē)間的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級(jí)別潔凈車(chē)間正壓。如我公司生產(chǎn)車(chē)間含10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、局部百級(jí)潔凈區(qū)。10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕，因此就要提高萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)整體的正壓值?？傊?，萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)與10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5帕的正壓差。萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)有百級(jí)潔凈區(qū)房間，對(duì)此，只要提高百級(jí)潔凈區(qū)房間正壓即可。

4、計(jì)算潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間維持壓差的壓差風(fēng)量

  4.1潔凈車(chē)間正、負(fù)壓差風(fēng)量的維持方式

  潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間維持正壓差的壓差風(fēng)量，需要由室外新風(fēng)補(bǔ)充。因此潔凈車(chē)間正壓差風(fēng)量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各潔凈車(chē)間維持負(fù)壓差的壓差風(fēng)量，由該潔凈車(chē)間外滲入潔凈車(chē)間，在很多情況下，是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng)，因此潔凈車(chē)間負(fù)壓差風(fēng)量的大小，直接關(guān)系到負(fù)壓潔凈車(chē)間的潔凈度。目前，常見(jiàn)的計(jì)算潔凈車(chē)間壓差風(fēng)量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法。

  4.2保證潔凈車(chē)間壓差風(fēng)量，維持潔凈車(chē)間壓差恒定。

  在實(shí)際工程中，控制潔凈車(chē)間壓差的方式有多種：一般的情況下，采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多，即首先保證潔凈車(chē)間送風(fēng)量相對(duì)恒定，調(diào)節(jié)潔凈車(chē)間回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈車(chē)間壓差風(fēng)量，維持潔凈車(chē)間壓差值；也可在潔凈車(chē)間回（排）風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對(duì)開(kāi)多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回（排）風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差。  

5、常見(jiàn)的控制潔凈車(chē)間壓差的手段

5.1安裝阻尼層

 在潔凈車(chē)間回（排）風(fēng)口，安裝阻尼層（如單層無(wú)紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈車(chē)間的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過(guò)濾網(wǎng)，以防潔凈車(chē)間內(nèi)正壓過(guò)高。  

 5.2安裝余壓閥

 在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單，可靠，缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大，通風(fēng)量有限，不方便安裝，也不方便與風(fēng)管連接，只能在個(gè)別潔凈車(chē)間安裝。

 5.3安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng)

 在潔凈車(chē)間回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上，安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng)，從而與相對(duì)應(yīng)的閥門(mén)配套組成電動(dòng)調(diào)節(jié)閥。根據(jù)反饋的潔凈車(chē)間壓差值，微調(diào)閥門(mén)開(kāi)度，自動(dòng)調(diào)節(jié)潔凈車(chē)間內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值。

 5.4安裝文丘里風(fēng)量控制閥

 在潔凈車(chē)間送風(fēng)支管、回（排）風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥。文丘里閥有三種類(lèi)型，定風(fēng)量閥，可提供穩(wěn)定的氣流量；雙穩(wěn)態(tài)閥，可提供兩種不同的氣流量，即最大、最小流量；變風(fēng)量閥，可通過(guò)對(duì)指令低于1秒鐘的響應(yīng)和流量反饋信號(hào)閉環(huán)控制空氣流量。文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力變化影響、反應(yīng)迅速（小于1秒鐘）、調(diào)節(jié)精確等特點(diǎn)，但設(shè)備比較昂貴，適合應(yīng)用在某些要求控制負(fù)壓的生物制品生產(chǎn)廠房，有毒、生物安全實(shí)驗(yàn)室（如P3級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室）等場(chǎng)所。

 總之，潔凈車(chē)間壓差控制，是一個(gè)很復(fù)雜的問(wèn)題，要達(dá)到穩(wěn)定控制，有許多制約因素，涉及很多專(zhuān)業(yè)。要在理念上達(dá)到準(zhǔn)確計(jì)算設(shè)計(jì)，是很困難的，需要在調(diào)試運(yùn)行中給予調(diào)整和完善，最大程度維持潔凈車(chē)間潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染，保證潔凈車(chē)間高效節(jié)能運(yùn)行。