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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時間:2021-11-23
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無論是食品、化妝品、電子、半導體、生物制藥還是醫(yī)療器械行業(yè),都備有凈化無塵車間,這是因為凈化無塵車間可以讓產(chǎn)品和能夠在一個滿足要求的、受控的、良好的環(huán)境空間中進行生產(chǎn)和操作,從而對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性起到保障的作用。下面磊建凈化就針對無塵車間裝修凈化工程施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!
一、控制無塵車間污染
進入無塵車間須知:
(1)進入無塵車間應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);
(2)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;
(4)施工材料堆放整齊;
(5)室內(nèi)嚴禁大小便;
(6)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在無塵車間工作的資格。
二、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
2、裝修施工要點
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
(4)根據(jù)GMP認證檢查標準,室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
3、空調(diào)施工要點
(1)風管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風管,咬接應采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后, 開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(4)高效過濾器安裝前,應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
4、照明施工安裝要點
(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
三、施工方法
裝修工程施工方法
1、組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式??茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
2、關于二次設計
結構的二次設計根據(jù)設計院提供的各專業(yè)圖紙,結合建設方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合,對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版,從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風口和回風口的布置方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。
通過二次設計,可以及時發(fā)現(xiàn)設計中存在的問題,提出合理化建議,必要時,設置部分工藝設備就位的預留通道,調(diào)整施工進度計劃,按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。
3、施工要點
潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。
四、無塵車間裝修施工項目
1、隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
2、天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
3、照明器具:采用無塵專用燈具。
4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6、空調(diào)系統(tǒng):包括主機、風管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
五、無塵車間裝修施工注意事項
1、無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序,一般依次為:留洞打底,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程。
2、在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應做好清掃記錄。
3、應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏,多水作業(yè)等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染。
4、對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業(yè)。
5、塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規(guī)格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣。
6、密封膠嵌固前,應將基槽內(nèi)的雜質(zhì),油污剔除干凈,并保持表面干燥。
7、無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。
8、施工現(xiàn)場應保證良好的通風和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施。