News
凈化資訊
手機(jī):131 2214 6666
熱線(xiàn):4000-666-286
QQ:2389931322
郵箱:tony.xu@asia-const.com
發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-08-05
點(diǎn)擊量:0次
潔凈車(chē)間對(duì)潔凈度有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?,除了前期根?jù)標(biāo)準(zhǔn)出具合適的設(shè)計(jì)方案以外,裝修安裝方面也需要遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖┕ひ?guī)范。為保證潔凈車(chē)間工程的質(zhì)量及潔凈度達(dá)標(biāo),對(duì)潔凈車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。潔凈車(chē)間施工前必須按潔凈車(chē)間主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。下面磊建凈化來(lái)談?wù)劃崈糗?chē)間設(shè)計(jì)裝修施工和潔凈車(chē)間地面用什么材料。
??一、潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)裝修施工
下面介紹一下潔凈車(chē)間裝修的流程、施工以及施工要點(diǎn)
(一)、潔凈工程潔凈車(chē)間裝修流程
?潔凈車(chē)間裝修確定方案及報(bào)價(jià),簽訂合同。
?一般都是先看場(chǎng)地,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況及車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品來(lái)設(shè)計(jì),不同的行業(yè)要求不一樣。級(jí)別也不同。
?潔凈車(chē)間裝修的控制要素有以下方面:
?1潔凈車(chē)間內(nèi)空氣浮塵粒子濃度控制。
?2潔凈車(chē)間內(nèi)溫度和濕度的控制。
?3潔凈車(chē)間內(nèi)壓力調(diào)節(jié)控制。
?4潔凈車(chē)間靜電的釋放與防制。
?5潔凈車(chē)間污染氣體排放控制。
?潔凈車(chē)間裝修的特點(diǎn)是空氣凈化系統(tǒng)循環(huán)方式為一般為頂送側(cè)回,由安裝的彩鋼板吊頂上的過(guò)濾器或FFU擴(kuò)散下送風(fēng),有側(cè)墻回風(fēng)柱側(cè)回風(fēng)。送風(fēng)氣流均勻度比較差,控制塵埃粒子比較困難。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,施工比較方便。
?潔凈車(chē)間裝修系統(tǒng)有五個(gè)部分組成:
?1維護(hù)吊頂結(jié)構(gòu)系統(tǒng),常用有夾芯彩鋼板,巖棉夾芯彩鋼板,玻鎂板。
?2地板結(jié)構(gòu),環(huán)氧樹(shù)脂地板,PVC地板。
?3空氣過(guò)濾系統(tǒng),空氣經(jīng)由初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng),保證空氣潔凈度。
?4空氣溫濕度處理系統(tǒng),空調(diào)制冷,加濕。
?5人流物流運(yùn)動(dòng)線(xiàn)凈化系統(tǒng),風(fēng)淋室,貨淋室,傳遞窗。
(二)、潔凈車(chē)間裝修施工
第一階段:要求一般的污染控制
這一階段開(kāi)始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門(mén)窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過(guò)程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(xiàn)(電纜橋架及電氣配管配線(xiàn))、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。
管理規(guī)定:
(1)進(jìn)入潔凈車(chē)間的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;
(2)進(jìn)入潔凈車(chē)間應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);
(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,每天工作結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;
(5)施工材料堆放整齊;
(6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;
(7)有違反以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈車(chē)間工作的資格。
第二階段:要求較高的污染控制
這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線(xiàn)穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。
管理規(guī)定:
(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;
(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋應(yīng)穿潔凈鞋套〉:
(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);
(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除;
(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(6)潔凈室內(nèi)每天由專(zhuān)職人員至少清掃一次;
(7)室內(nèi)防止堆積過(guò)多材料;
(8)除必須的人流、物流門(mén)洞外,其他門(mén)洞應(yīng)予以封堵;
(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;
(10)有違反以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈車(chē)間工作的資格。
第三階段:要求極高的污染控制
這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如安裝高效過(guò)濾器、全面測(cè)試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線(xiàn)等。
管理規(guī)定:
(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員,必須經(jīng)過(guò)該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室;
(2)只有必要的人員和用戶(hù)代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度;
(3)人流、物流入口應(yīng)分開(kāi):一般只設(shè)一個(gè)人流入口,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制,要有專(zhuān)人值班,且入口不得常開(kāi);
(4)進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過(guò)氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū);
(5)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;
(6)不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得已要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時(shí)吸除塵埃;
(7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每天清洗一次;
(8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;
(9)配備專(zhuān)職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開(kāi)潔凈室;對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。
(三)、潔凈車(chē)間裝修施工要點(diǎn)
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈車(chē)間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。
c.門(mén)窗與內(nèi)墻要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。
(6)在已安裝高效過(guò)濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
二、潔凈車(chē)間地面用什么材料
下面介紹一下潔凈車(chē)間各種地面材料的優(yōu)缺點(diǎn)以及適用范圍
1、玻璃鋼地面:耐腐蝕,整體性好;易起鼓,宜小面積使用,常用于藥廠原料潔凈車(chē)間有腐蝕的部位 。
2、涂料地面:具有水磨石優(yōu)點(diǎn),較耐磨而不耐拖拽,基底處理要求高,易卷邊剝落,常用于藥廠的潔凈區(qū);
3、雙層地面:可以地面回風(fēng),通氣性好,造價(jià)高,彈性差舒適性好,常用于藥廠的垂直單向流潔凈室(大面積);
4、卷材板材:光滑耐磨,略有彈性,不易起塵,易清洗, 施工簡(jiǎn)易;易產(chǎn)生靜電,受紫外燈照射易老化,大面積施工易起鼓,常用于潔凈車(chē)間的控制區(qū);
5、水磨石地面;整體性好、光滑、不易起塵,可沖洗且防靜電;缺點(diǎn)是無(wú)彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車(chē)間、針片劑車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。
6、塑料地面:光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕,但易產(chǎn)生靜電,受紫外線(xiàn)照射易老化。因此不宜于經(jīng)常采用紫外線(xiàn)燈滅菌的場(chǎng)所。一般用于更衣室、包裝間、化驗(yàn)室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同,不宜用于大面積車(chē)間,否則會(huì)引起起殼現(xiàn)象。
7、潔凈車(chē)間耐酸瓷板地面:用耐酸膠泥貼砌,能耐腐蝕,但質(zhì)較脆,經(jīng)不起沖擊,破碎后則降低耐腐蝕性能。這類(lèi)地面可用于原料車(chē)間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段,由于施工復(fù)雜,造價(jià)高,宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如,將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置,然后將這一部分地面用擋水線(xiàn)圍起來(lái),擋水線(xiàn)內(nèi)部用此種地面鋪貼。